谱尼上海生物医药成功获批《实验动物使用许可证》

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喜报！

谱尼测试（股票代码：300887），近日，谱尼上海生物医药CRO/CDMO实验室传来喜讯，谱尼上海生物医药经严格审评，获《实验动物使用许可证》，并正式投入使用。标志着上海谱尼生物医药实验动物中心具有包括：猴、猪、犬、兔、豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠等与开展相关动物实验的资质，并可同时开展800只猴、700只犬、600笼兔、300笼豚鼠和10000笼大小鼠的动物实验。是国内可饲养动物种属类别最为全面的实验动物中心之一，为医学科研项目和临床前动物实验的研究和申报项目的开展提供坚实、专业的基础设施支撑保障，同时也为谱尼生物医药的客户提供更加全面、优质的研发服务。

谱尼生物医药是集药物设计、药物合成、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术服务优质平台。

谱尼生物医药上海实验室是继谱尼北京生物医药实验室之后谱尼集团建立的第二个大型生物医药实验室，谱尼北京生物医药实验室2017年即开展毒理实验，可以开展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型猪、比格犬等动物试验项目。集团建立了符合国际标准的药物安全评价研究体系，拥有高端的仪器设备以及与配套的标准操作规程(SOP)，遵循NMPA和FDA的GLP要求实施严格管理，公司的试验设施、试验执行、仪器设备和试验人员均达到GLP要求。

谱尼生物医药

1.种属齐全

2.齐全的给药技术平台

3.研发实力强大

谱尼可检测项目

1.药效

肿瘤模型

PDX模型、转基因模型、人源化肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、原位移植肿瘤模型、异种肿瘤移植模型等

非肿瘤适应症模型

血液系统疾病模型、呼吸系统疾病模型、内分泌系统疾病模型、心脑血管系统疾病模型、泌尿系统疾病模型、免疫相关疾病模型、泌尿系统疾病模型、精神神经系统疾病模型、消化系统疾病模型、代谢系统疾病模型、肝脏疾病模型等

2.药代

体外药代

血浆蛋白结合率、血浆稳定性、肝微粒体代谢、CYP450抑制、CYP450诱导、代谢产物鉴定、跨膜转运、药物-药物相互作用、代谢表型、肝细胞代谢稳定性等

体内药代

血浆动力学、组织分布、排泄、物料平衡、血脑屏障等

3.安全性评价

一般毒性

单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、剂量探索试验

生殖毒性

生育力与早期胚胎发育毒性试验、胚胎胎仔发育毒性试验、围产期毒性试验

遗传毒性

Ames试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验

局部毒性

刺激试验、主动过敏试验、被动过敏试验、体外溶血试验

安全药理

hERG离子通道心脏毒性、心血管安全药理试验（麻醉动物/清醒动物遥测）、中枢神经系统安全药理试验、呼吸系统安全药理试验（麻醉动物/清醒动物遥测）